Wir sind ein Medizintechnik Start-up mit einem überzeugenden, vielfach ausgezeichneten Produkt im Bereich der in-vitro Diagnostik. Unser Rhonda System testet Patienten schnell und zuverlässig auf SARS-CoV-2 und zukünftig auch auf weitere bakterielle und virale Krankheitserreger, unserer Mission folgend, die Weltgesundheit durch eine einfache Bereitstellung diagnostischer Resultate zu verbessern.

Dafür suchen wir hochqualifizierte, engagierte Mitarbeiter, die mit einem kleinen, herausragenden Team in einem sich permanent verändernden Umfeld auf Erfolgskurs steuern möchten. Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit mit einer leistungsgerechten Bezahlung in einem modernen Umfeld.

Ihre Aufgaben

  • Erarbeitung einer Strategie für die Zulassung der Spindiag Produkte auf dem US-Markt
  • Gap Analyse zu bestehenden Zulassungen (CE –IVD)
  • Führen von Entwicklungsteams im Hinblick auf die Bearbeitung der zusätzlichen Erfordernisse
  • Erstellung der für die Zulassung erforderlichen Dokumente in enger Abstimmung mit den Bereichen QM und Regulatory Affairs

Ihr Profil

  • Hochschulabschluss(Uni / FH) mit technischer Ausrichtung
  • > 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse der Zulassungsprozesse für den US-amerikanischen Markt (510(k))
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Sehr selbstständige, pro-aktive und sorgfältige Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Englisch fließend in Wort-und Schrift
  • Sicherer Umgang mit den üblichen MS-Office-Programmen

Unser Angebot

  • Interessantes Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung
  • Ein kreatives und ambitioniertes Team mit flachen Hierarchien
  • Sie arbeiten an einem High-End Produkt für das Gesundheitssystem
  • Überdurchschnittliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem Top Start-up
  • Leistungsorientiertes Vergütungssystem
  • Attraktiver Standort
  • Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten

Ihr Ansprechpartner

Dr. Oliver Strohmeier, Spindiag GmbH, Engesser Straße 4a, 79108 Freiburg im Breisgau. Ihre Bewerbungsunterlagen senden Sie uns bitte als PDF-Datei (max. 10MB) mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Einstiegstermins an jobs@spindiag.de.

Referenznummer: DES00320210429

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