Wir sind ein Start-up mit einem überzeugenden, vielfach ausgezeichneten Produkt im Bereich der Diagnostik. Unser Gerät testet Patienten schnell auf antibiotikaresistente Bakterien, sowie in Kürze auch auf SARS-CoV-2 und wird einen entscheidenden Beitrag zur Erhöhung der Patientensicherheit leisten. Dafür suchen wir hochqualifizierte, engagierte Mitarbeiter, die mit einem kleinen, herausragenden Team in einem sich permanent verändernden Umfeld auf Erfolgskurs steuern möchten. Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit mit einer leistungsgerechten Bezahlung in einem modernen Umfeld.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Dokumenten in unserem QM System nach DIN EN ISO 13485 und IVD
  • Erstellung von Qualifizierungs und Validierungsdokumenten z. B. für Prozesse, Produktionsanlagen und computergestützter Systeme
  • Durchführung und Unterstützung von Risikoanalysen (FMEA)
  • Durchführung von CAPAs
  • Aufsetzen und Bearbeiten von Änderungsprozessen
  • Mitarbeit an Zulassungsdokumenten

Ihr Profil

  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (EN ISO 13485) und Risikomanagement (EN ISO 14971) aus dem Bereich Medizintechnik oder
    IVD
  • Ziel- und lösungsorientierte, sowie selbständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise
  • Ein sehr ausgeprägter gesunder Menschenverstand
  • Kommunikationsstärke
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

  • Interessante Aufgabengebiete mit hoher Eigenverantwortung
  • Kleines, hochspezialisiertes Team mit flachen Hierarchien
  • Internationales Umfeld
  • Leistungsorientiertes Vergütungssystem
  • Überdurchschnittliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem Top Start-up
  • Attraktiver Standort in Freiburg
  • Flexible Arbeitszeiten

Ihr Ansprechpartner:
Dr. Margarita Astruc Hoffmann, Spindiag GmbH, Engesser Straße 4a, 79108 Freiburg im Breisgau. Ihre, Spindiag GmbH, Engesser Straße 4a, 79108 Freiburg im Breisgau. Ihre Bewerbungsunterlagen senden Sie uns bitte als PDF-Datei mit Nennung der Referenznummer im Betreff (max. 10MB) und Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Einstiegstermins an jobs@spindiag.de.

Referenznummer: QM00420200822

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