Wir suchen eine(n) Biologe, Mediziner als Experte Clinical Regulatory Affairs (m/w/d)

Wir sind ein Start-up mit einem überzeugenden, vielfach ausgezeichneten Produkt im Bereich der Diagnostik. Unser Gerät testet Patienten schnell auf Antibiotika-resistente Bakterien und wird einen entscheidenden Beitrag zur Erhöhung der Patientensicherheit leisten.
Dafür suchen wir hochqualifizierte, engagierte Mitarbeiter, die mit einem kleinen, herausragenden Team in einem sich permanent verändernden Umfeld auf Erfolgskurs steuern möchten. Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit mit einer leistungsgerechten Bezahlung in einem modernen Umfeld.

Ihre Aufgaben

  • Vorbereitung und Durchführung von analytischen und klinischen Leistungsbewertungen im Bereich in-vitro Diagnostik (IVD) mit PCR im Einklang mit den gesetzlichen Vorgaben
  • Wissenschaftliche Recherchen und Validitäts-Untersuchungen im Bereich IVD
  • Durchführung von Tests und Optimierungen mit automatisierten PCR-System

Ihr Profil

  • Molekularbiologisches/ Medizinisches Studium
  • Kenntnisse im Bereich IVD (IVD Verordnung) und klinische Studien
  • GCP-ICH Erfahrung von Vorteil
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Erfahrung in der Validierung von PCR Assays
  • Selbständige Arbeitsweise

Unser Angebot

  • Verantwortung des Bereichs Clinical Regulatory Affairs
  • Interessantes Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung
  • Kleines, hochspezialisiertes Team mit flachen Hierarchien
  • Internationales Umfeld
  • Leistungsorientiertes Vergütungssystem
  • Überdurchschnittliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem Top Start-up
  • Attraktiver Standort im Breisgau
  • Flexible Arbeitszeiten

Ihr Ansprechpartner:

Dr. Gregor Czilwik, SpinDiag GmbH, Engesser Straße 4a, 79108 Freiburg im Breisgau.
Ihre Bewerbungsunterlagen senden Sie uns bitte als PDF-Datei (max. 10 MB) mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Einstiegstermins an jobs@spindiag.de.

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